您的高效力抗癌原料药和CDMO服务专家
药物成分
癌症病例在全球范围内呈上升趋势，导致对其治疗的需求不断增加。高效活性药物成分（HPAPIs）是化疗的关键化合物，尤其是联合疗法。贺利氏贵金属公司的制药原料业务线专门从事普通高活性药物成分的生产，以及细胞毒性化合物从研究阶段到注册到上市的独家合成。
贺利氏最近进行了一项数百万欧元的重大投资，以提高其抗癌铂金药物成分的生产能力。这是该公司对全球癌症药物需求增长的回应，同时也巩固了其作为全球铂类活性成分市场领导者的地位。
质量管理
广泛的分析能力，质量保证和合作伙伴的完全可靠性对全球制药客户极为重要。贺利氏始终确保高效原料药的质量，严格遵守国际法规，为全球初始和现有登记准备和维护所有文件
监管事务
基于与客户和主管部门的透明沟通而获得的成功注册，不仅可以让产品进入世界各地的市场，而且还能证明贺利氏满足其高效原料药严格的监管要求
- 撰写技术资料
- 全球注册管理
- 在所有注册阶段与 MAH 合作
- 精通电子临床试验文档(eCTD)和特定地区要求
质量保证
贺利氏始终确保其高效原料药的卓越品质，并致力于通过全面的服务持续提高质量、安全和环境标准.
- GMP合规性和质量标准的监督
- 按照 GAMP 指南建立 IT 系统
- 专业处理 OOX 和偏差
质量控制
贺利氏拥有先进的分析技术：过程控制、原材料、中间体的分析以及高效原料药的释放测试都是按照cGMP和ICH指南进行的。
- 先进的设备
- 高效原料药 的发布和稳定性测试
- 微生物检测实验室
- 方法的开发与验证
- 标准物质的鉴定
